服务 | 从“新酶改造”到“GMP级规模化生产”的全流程酶定制服务

镁孚泰生物团队传承Frances Arnold教授的定向进化技术，并在此基础上将理性设计、定向进化与机器学习有机结合、交互筛选，构建了一个创新型的酶改造平台——ZymeEditor。 该平台搭建了酶工程领域的五大核心酶改造技术：荧光激活微液滴分选技术、微孔板筛选技术、噬菌体辅助连续进化技术、分割自复制技术与计算机辅助理性设计技术(图2)。通过将这五大技术交互筛选，可以大幅度提升酶改造的成功率，满足多种酶的多样化需求（如活性，稳定性，选择性等）。

酶突变体想要高质量的生产出来，需要开发发酵和纯化工艺。为此，我们自主搭建了发酵与纯化工艺开发平台，平台涵盖高密度发酵技术、一体化的高通量蛋白纯化技术、超低残留去除技术等，这为研发、生产稳定、高纯度酶提供了技术保障。此外，基于高通量条件筛选，小样研发，工艺优化，工艺验证到工艺放大的工艺路线，保证工艺的稳定性。

酶的检测在研发生产过程中非常重要，不仅用于评估成品性能、确保产品质量，还能监测研发生产过程样品，指导工艺条件的优化。为此，我们搭建了专业的分析与质控平台，按照ISO13485质量管理体系进行酶活性、应用表征等方法学的开发、验证、转移、确认、产品质控及放行，确保酶的高质量。

为满足高品质酶的量产需求，镁孚泰生物依托于母公司翌圣生物的UCF.ME 和 mRNA Tools 两大GMP级别产业化生产基地（近1万平米），2套1500L的全自动发酵系统，匹配专业的酶生产与质检团队，完全符合ISO13485质量管理体系，这为高品质酶的规模化生产提供保障。